研究目的:人纤维蛋白原主要适用于获得性纤维蛋白原减少症,严重肝脏损伤;肝硬化;弥散性血管内凝血;产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍,此次药物试验将对此纤维蛋白原的、安全性有效性等方面进行临床测试。(详情咨询蔡教授:138835961197)
1.项目信息:
(1)计划入组:28例
(2)目前入组:20例
(3)正在招募:8例
2.入选标准:
(1) 纤维蛋白原<2.0g/L的继发性低纤维蛋白原血症患者;
(2) 年龄在18-65岁之间,性别不限;
(3) 30天内没有使用过血制品(白蛋白和成分输血如红细胞、血小板除外);
(4) 自愿参加,并签署知情同意书。
3.排除标准:
(1) 一年内有酗酒或静脉药瘾者;
(2) 血清抗HIV、梅毒抗体阳性者;
(3) 有严重心、脑、肺、肾脏、神经、精神系统疾病者;
(4) 晚期癌症患者;
(5) 血小板<20*109/L,血肌肝>正常值上限1.5倍;
(6) 急性、亚急性重型肝炎患者;
(7) 预期生命在3个月以内的慢性重型肝炎患者;
(8) 肝硬化合并严重腹腔感染、消化道大出血者;
(9) 肝硬化合并肝昏迷预期寿命在3个月以内者;
(10) 试验前30天内和用药期间使用人工肝者;
(11) 过敏体质、曾有对血制品过敏史者;
(12) 怀孕或哺乳期妇女、未避孕的生育期妇女;
(13) 不能或不愿提供知情同意或不能遵守研究要求者;
(14) 精神、神经障碍,不能正确表达意愿者;
(15) 弥散性血管内凝血(DIC)者;
(16) 近3个月内参加过其他药物临床研究者。
(17) 研究者认为有不适宜参加本次临床试验的其他情况。