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重庆医科大学病毒性肝炎研究所

Institute for Viral Hepatitis,Chongqing Medical University


暨感染性疾病分子生物学教育部重点实验室

Key Laboratory of Molecular Biology for Infectious Diseases, Ministry of Education


纤维蛋白原
发布时间:2017-09-11 16:42:46

研究目的纤维蛋白原主要适用于获得性纤维蛋白原减少症,严重肝脏损伤;肝硬化;弥散性血管内凝血;产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍,此次药物试验将对此纤维蛋白原的、安全性有效性等方面进行临床测试。(详情咨询蔡教授:138835961197)

1.项目信息:

     (1)计划入组:28例

     (2)目前入组:20例

     (3)正在招募:8例

2.入选标准:

(1) 纤维蛋白原<2.0g/L的继发性低纤维蛋白原血症患者;

(2) 年龄在18-65岁之间,性别不限;

(3) 30天内没有使用过血制品(白蛋白和成分输血如红细胞、血小板除外);

(4) 自愿参加,并签署知情同意书。

3.排除标准:

(1) 一年内有酗酒或静脉药瘾者;

(2) 血清抗HIV、梅毒抗体阳性者;

(3) 有严重心、脑、肺、肾脏、神经、精神系统疾病者;

(4) 晚期癌症患者;

(5) 血小板<20*109/L,血肌肝>正常值上限1.5倍;

(6) 急性、亚急性重型肝炎患者;

(7) 预期生命在3个月以内的慢性重型肝炎患者;

(8) 肝硬化合并严重腹腔感染、消化道大出血者;

(9) 肝硬化合并肝昏迷预期寿命在3个月以内者;

(10) 试验前30天内和用药期间使用人工肝者;

(11) 过敏体质、曾有对血制品过敏史者;

(12) 怀孕或哺乳期妇女、未避孕的生育期妇女;

(13) 不能或不愿提供知情同意或不能遵守研究要求者;

(14) 精神、神经障碍,不能正确表达意愿者;

(15) 弥散性血管内凝血(DIC)者;

(16) 近3个月内参加过其他药物临床研究者。

(17) 研究者认为有不适宜参加本次临床试验的其他情况。

 

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