1

AI463080

恩替卡韦080

2005S08743/2006.12.26.

化学药品第1类

Ⅳ期

中美上海施贵宝制药有限公司

依格斯北京医疗科教有限公司

上海市静安区中心医院/姚光弼

任 红

2007.4.10

未结束

5333人

128人

2

LOC114648

替诺福韦300mg

生物制品第一类

Ⅲ期

葛兰素史克中国有限公司

南方医科大学南方医院

任红

2011.4.26.

未结束

494人

30人

3

治疗性乙肝疫苗结合阿德福韦治疗乙肝

生物制品第一类

Ⅱ期

北京生物制品研究所/复旦大学

泰格医学科技有限公司

首都医科大学附属北京地坛医院

任红

2012.2.23

未结束

90

9人

4

二咖啡酰奎尼酸片治疗HBEAG阳性的慢性乙肝多中心随机盲法双模似阳性对照ⅡB期

2009B00186/2011L01795

化学药品第一类

ⅡB期

江西江中制药集团有限责任公司

中国人民解放军第三O二医院

张大志

2012.5.17

未结束

5

富马酸替诺福韦二吡呋脂胶囊

2011L01795

化学药品新药3.1类

福建广生堂药业股份有限公司

广州博济药业生物技术股份有限公司

重庆医科大学附属第二医院/任红

任  红

. 2012.6.27

未结束

28

6

Y型PEG化重组人干扰素a-2B（派格宾）乙肝

2012B015892013.3.5

治疗用生物制品1

厦门特宝生物工程股份有限公司

厦门特宝生物工程股份有限公司

北京大学人民医院

张大志

2013.4.23

未结束

818

18

7

治疗性乙肝疫苗

Ⅲb

2002SL0038

生物制品第一类

Ⅲ期B

北京生物制品研究所/复旦大学

泰格医学科技有限公司

北京地坛医院

任  红

2013.12.19

未结束

480

40

8

聚乙二醇化重组集成干扰素变异体注射液（Ⅲ期）

2009L11340

新生物制品第9类

北京凯因科技股份有限公司

北京斯丹姆赛尔技术有限公司

任  红

2013.12.10

未结束

8

9

BCAAG治疗饮食摄入充足仍然伴随低蛋白血症的失代偿肝硬化患者的多中心，随机，双盲，阳性对照的临床试验

2013L01917/

化学药品新药3.1类

Ⅲ期

卫材株式会社

上海日新医药发展有限公司

上海交通大学医学院附属仁济医院

张大志

2014.8.26

未结束

300

15

10

索菲布韦联合利巴韦林和干扰素治疗丙肝

2015L00124/2015.5.12.

化学药品

Ⅲ期

Gilead   Sciences.Inc

精鼎医药研究开发上海有限公司

无

胡鹏

2015.7.16

未结束

300

20

11

ASC-DNVr-Ⅱ-Ⅲ-ctp-01

ASC08（利托那韦）

2015L01880/2016.3.22.

化学药品新药1.1类

Ⅱ期

歌礼药业（浙江）有限公司

歌礼药业（浙江）有限公司

北京大学人民医院

张大志

2016.4.21

未结束

66

8

12

人纤维蛋白治疗继发性低蛋白原血症（3期）

2014L02436/2016.3.22.

生物制品第15类

Ⅲ期

四川远大蜀阳药业股份有限公司

诺思格（北京）医药科技有限公司

首都医科大学附属北京地坛医药

周智

2016.5.11

未结束

240

28

13

YGSW123A/PS2.、S质粒+PFP质粒+恩替卡韦（A）

生物制品3类

ⅡC期

广州广药益甘生物制品股份有限公司

北京博纳西亚医药科技有限公司

重庆医科大学附属第二医院/任红

任红

2016.7.13

未结束

240

26

14

YGSW123B/PS2.、S质粒+PFP质粒+恩替卡韦(B)

生物制品3类

ⅡC期

广州广药益甘生物制品股份有限公司

北京博纳西亚医药科技有限公司

重庆医科大学附属第二医院/任红

任红

2016.7.13

未结束

60

8

15

索氟布韦初治基因2型

化学类3.1类

验证性试验

北京凯因科技股份有限公司

北京斯特睿格医药技术有限责任公司

北京大学人民医院/魏来

蔡大川

2016.9.13

未结束

132

10

16

索非布韦、雷地帕韦治疗丙肝1型（3b）期

化学类3.1类

IIIb期

吉利德

昆泰企业管理（上海）有限公司

北京大学人民医院

胡鹏

2016.10.12

未结束

360

10

17

索非布韦、维地帕韦治疗丙肝全基因型（3）期

化学类3.1类

III期

吉利德

昆泰企业管理（上海）有限公司

北京大学人民医院

胡鹏

2017.06.01

未结束

280

10